工作地点 :  上海

学历:   硕士

工作经验 :  无需经验

招聘人数 :  若干

薪资待遇:  10K-15K

发布日期 :  2022年09月20日

岗位职责：

1.收集整理海外药监局的政策法规和最新动态，并对其进行解读分析，建立并及时更新政策法规信息库；

2.根据不同国家的药品注册要求，准备完整的注册资料，并根据客户要求及时完成递交；

3.跟踪药品注册进度，并协调公司内部各有关部门解决产品在国际注册中的问题，确保注册申请得以顺利批准；

4.负责药品国际注册证明性文件的申请和公证认证工作及相关文件档案管理；负责产品上市后的更新和维护工作，包括注册证书的更新，GMP换证，以及客户提出的技术问题的回复等。

任职要求：

1、英语可作为工作语言，国外留学背景佳；

2、熟悉CTD格式和完成注册资料的知识