口頭報告：BFv 用於複發性或轉移性宮頸癌

該項臨床研究（NCT05216965）I/II 期宮頸癌隊列納入含鉑雙藥化療聯合或不聯合貝伐珠單抗失敗、系統性治療方案不超過 2 線的複發或轉移性宮頸癌患者。受試者在每 28 天為 1 個周期的第 1、8、15 天接受靜脈輸注 1.25mg/kg 的 BFv。

截至 2025 年 3 月 20 日，該研究宮頸癌拓展隊列共入組 55 名患者。49.09% 受試者既往接受過含鉑雙藥化療和貝伐單抗治療，58.18% 受試者既往接受過含鉑雙藥化療和免疫檢查點抑制劑治療。

結果顯示，有效性方面，53 例可評估療效的患者經确認的 ORR（cORR）和疾病控制率（DCR）分别為 32.08% 和 81.13%，其中 1 例完全緩解（1.87%），17 例部分緩解（30.19%）。中位無疾病進展生存期（mPFS）和中位緩解持續時間（mDOR）為 3.9 個月和 5.98 個月。中位總生存期（mOS）為 19.4 個月，12 個月 OS 率為 72.7%，24 個月 OS 率為 49.1%。經過含鉑雙藥化療和免疫檢驗點抑制劑治療的患者中，31 例可評估療效的患者 cORR 和 DCR 為 29.00% 和 77.40%。mPFS 和mDOR分别為 4.0 個月和 9.1 個月，mOS 尚未達到，12 個月 OS 率為 76.6%，24 個月 OS 率為 51.1%。本次随訪期間未觀察到新的安全性信号。

壁報展示：BFv 聯合特瑞普利單抗用於複發性或轉移性宮頸癌

BFv 聯合特瑞普利單抗治療晚期宮頸癌的 Ib/II 期臨床研究采用 Ib 期安全性導入及 II 期隊列擴展設計，Ib 期納入既往接受過 ≥1 線治療的患者，II 期納入未接受過系統性化療的初治患者。受試者於每 21 天周期的第 1、8 天接受 1.25 mg/kg 的給藥，聯合特瑞普利單抗每周期第 1 天給藥 240 mg。研究主要終點為安全性及初步療效。

截至 2026 年 3 月 19 日，該隊列共入組 19 例患者，其中 3 例為既往經治，16 例為初治患者。患者平均年齡 57.8 歲，89.5% 為鱗癌。共 13 例患者完成至少 1 次腫瘤評估，ORR為 76.9%（CR 1 例，PR 9 例），DCR 為 100%。在初治患者中，ORR 達 80.0%（8/10），顯示出更優的療效趨勢。治療相關不良事件（TRAE）以 1-2 級為主，整體未發現新的安全性信号。

可腫評患者中靶病竈直徑的最佳變化

研究結果初步展現了 Nectin-4 靶向 ADC 聯合 PD-1 抑制劑在宮頸癌治療中的協同作用，也有望為複發或轉移性宮頸癌患者開辟全新的一線治療路徑。