發布時間：2026-06-29
邁威生物（688062.SH，02493.HK），一家全産業鏈布局的創新型生物制藥公司，於 6 月 26-29 日在捷克共和國布拉格舉行的 2026 第四十屆世界眼科大會（World Ophthalmology Congress）以口頭報告形式公布了抗 VEGF 單抗創新藥 9MW0211 用於治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）的 II/III 期臨床研究結果。結果顯示，9MW0211（1.5 mg Q4W）療效非劣於雷珠單抗，且具備視網膜積液改善優勢。
該研究（CTR20202561）旨在評估 9MW0211治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的有效性、安全性與免疫原性，并證實其相對於雷珠單抗的非劣效性。研究為 II/III 期融合設計，共入組 476 例試驗參與者，其中 9MW0211 組 332 例，雷珠單抗組 144 例。研究成果由壁報展示升級為口頭報告（Oral Podium Presentation），四川大學華西醫院眼科主任醫師張明教授代表研究團隊作數據解讀。
研究主要療效指标為第 52 周時最佳矯正視力（BCVA）字母數。結果顯示，9MW0211 1.5mg Q4W 組第 52 周時 BCVA 平均較基線改善 14.1 個字母，非劣於雷珠單抗 Q4W 組。解剖學療效指标方面，9MW0211 1.5mg Q4W 組在第 52 周時中央視網膜厚度（CRT）平均減少 205.6 微米，較雷珠單抗組（減少 141.0 微米）展現出更強的積液改善優勢，且9MW0211 Q4W組視網膜內和視網膜下無積液的患者比例在第 12、24 和 52 周時持續高於雷珠單抗組。安全性方面，9MW0211 整體劑量組與雷珠單抗組的治療期間不良事件（TEAE）發生率相當。 年齡相關性黃斑變性（AMD）是老年人視力下降的主要病因之一，而 nAMD 是其中引發嚴重視力下降的主要類型。研究結果展示了 9MW0211 更優的治療潛力與良好的安全性，有望為 nAMD 患者帶來更多治療選擇。
