工作地点 :  北京

学历:   本科及以上

工作经验 :  3年及以上

招聘人数 :  若干

薪资待遇:  面议

发布日期 :  2022年08月01日

职责描述：

1.协助部门内部完善、更新及维护各种管理规程和SOP文件体系;

2.按照公司体系文件、SOP及项目QC计划对临床试验项目进行质控;

3.确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系和SOP要求执行;

4.制定现场质控计划，并进行研究中心的现场质控工作，撰写质控报告，跟进质控报告的整改完成情况及预防措施；

5.结合项目的质控情况 ,完善和改进临床项目的SOP;

6.上级主管交办的其它工作。

任职要求：

1.本科及以上医药相关专业，医学专业优先;

2.具有临床项目监查工作至少3年或QC工作至少2年，有相关外企工作经历者优先;

3.熟悉NMPA、FDA相关法规和指导原则;

4.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;

5.能独立编写文件、管理文件、熟练使用office办公软件;

6.积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。