工作地点 :  上海

学历:   本科

工作经验 :  3年以上

招聘人数 :  若干

薪资待遇:  25-50K

发布日期 :  2022年08月01日

岗位职责：

1.体系建设：

1)负责组织药物警戒体系，包括但不限于药物警戒相关工作制度和操作规程的建立和维护，组织开展药物警戒体系内审。

2)负责药物警戒组织架构设置.优化以及人员配置。

2.药物警戒措施

1)负责组织和落实风险管理活动，监督药物不良反应/事件报告.药品安全性检测.风险信号管理.风险最小化措施.定期安全性更新报告.上市后安全性研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划，确保药品不良反应监测与报告的合规性； 

2)监督开展药品安全风险识别.评估与控制，确保风险管理措施的有效执行；

3)负责重要药物警戒文件的审核和签发。

3.沟通协调

1)确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅；

2)负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；

4.部门管理

1)负责药物警戒部门人员的培训和考核；

2)负责药物警戒部门其他相关工作的组织和管理。

5.其他

1)配合完成其他部门的相关工作；

2)完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1.本科及以上学历，医学.药学.流行病学.生物医学工程或者相关专业背景，中级以上专业技术职称；

2.三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备管理药物警戒工作的知识和技能

3.较强的沟通协调能力.统筹规划能力.风险识别与控制能力.冲突处理与化解能力等。