工作地点 :  上海/北京

学历:   本科

工作经验 :  1-4年

招聘人数 :  5

薪资待遇:  10-20K

发布日期 :  2022年08月01日

岗位职责：

1.参与临床质量标准操作规程（SOP）的维护/更新；

2.参与临床试验稽查工作，对研究中心及合作供方各项工作按计划实施监查，包括临床试验中心稽查，TMF稽查，供应商稽查等，确保各项工作依据试验方案及临床试验相关SOPs严格执行，完成稽查相关工作流程及文件，确保进度按计划达成；

3.参与国家局临床试验现场核查相关工作；

4.参与临床试验相关培训，提供临床试验SOP.稽查.质量等相关培训；

5.负责研究中心合同、付款、票据及试验相关文档的管理，确保完整规范 ；

6.管理研究中心试验物资、样本及药物，确保接收、存储、使用登记及回收完整、规范，不用于临床试验之外用途 

7.管理试验过程中研究中心发生的相关不良事件/严重不良事件，确保无漏报、晚报，并积极协助项目负责人、研究者，确保不良事件基于受试者权益需要得到合适处理

8.配合完成其他部门的相关工作；完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1.临床医学、药学、生物技术等医药相关专业本科及以上 

2.从事临床试验工作1-4年，熟悉国内外药物研发法律、法规和政策

3.经过系统的GCP培训，了解临床试验各阶段工作

4.能适应出差

任职资格：

1.1-4年临床相关工作经验，有临床稽查经验为佳；

2.具备临床试验质量管理体系的实践经验；

3.具有参与稽查工作的能力；

4.对临床试验全过程和临床试验相关法规有较深入的了解；

5.良好的学习能力.执行能力；能较好的应对临床试验稽查过程中的各种问题；