工作地点 :  上海金山

学历:   大专及以上

工作经验 :  3-5年

招聘人数 :  1

薪资待遇:  面议

发布日期 :  2022年08月01日

职位描述：

1.责制定并优化验证体系各项操作规程和管理规程；

2.负责维护各级验证主计划；

3.负责确认和验证风险评估的实施，作为主题专家参与风险评估；

4.负责确认和验证交付文件的起草、审核；

5.负责执行和监督确认和验证活动的实施；

6.负责执行验证偏差的调查，跟进后续行动；

7.负责管理和执行再确认和再验证活动；

8.负责管理并维护确认和验证交付文件的归档；

9.负责维护并更新确认和验证台账、清单；

10.负责验证仪器的日常操作、维护和管理；

11.配合完成其他部门的相关工作；

12.完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1.学历要求：生物、药学或相关专业大专及以上学历；

2.至少2年从事生物医药或相关药品生产的实践经验，其中至少1年的验证工作经验；

3.接受过药品生产企业相关的专业知识培训；

4.熟悉制药企业质量体系，熟悉GMP验证要求；

5.具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变；

6.良好的抗压能力，擅于人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验；