工作地点 :  上海金山

学历:   大专及以上

工作经验 :  3-5年

招聘人数 :  若干

薪资待遇:  面议

发布日期 :  2022年08月01日

职位描述：

1.作为产品QA负责相关质量体系的建立和运行维护   

2.组织开展对所有与产品质量有关的投诉调查，确保其得到及时、正确的处理；负责召回流程管理

3.审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；监督委托检验

4.监督完成产品的持续稳定性考察计划，审核稳定性考察的数据

6.审核物料信息，完成物料放行前必要的审核项   

7.组织完成产品质量回顾分析  

8.审核工艺规程、操作规程等文件   

9.监督委托生产

10.监控影响产品质量的因素

12.组织评估物料供应商 

13.审核原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品质量标准，确保其符合经注册批准的要求和质量标准

14.确定物料和产品的贮存条件

15.配合完成其他部门的相关工作；完成领导交办的其他工作

任职要求：

1.大专及以上学历，生物、药学或相关专业，有N/A优先考虑

2.至少3年从事生物医药或相关药品生产和质量工作的实践经验，其中至少1年的质量部门工作经验

3.接受过药品生产企业相关的专业知识培训

4.熟悉制药企业质量体系，熟悉GMP管理要求

5.能熟练运用质量管理工具

7.具有极强的责任心和敬业精神；有良好的抗压能力