生产-QA产品专员
工作地点 :  上海金山
学历:   大专及以上
工作经验 :  3-5年
招聘人数 :  1
薪资待遇:  面议
发布日期 :  2022年02月10日

职位描述:

1.作为产品QA负责相关质量体系的建立和运行维护   

2.组织开展对所有与产品质量有关的投诉调查,确保其得到及时、正确的处理;负责召回流程管理

3.审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;监督委托检验

4.监督完成产品的持续稳定性考察计划,审核稳定性考察的数据

5.审核产品批记录,完成产品放行前必要的审核项    

6.审核物料信息,完成物料放行前必要的审核项   

7.组织完成产品质量回顾分析  

8.审核工艺规程、操作规程等文件   

9.监督委托生产

10.监控影响产品质量的因素

11.负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价  

12.组织评估物料供应商 

13.审核原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品质量标准,确保其符合经注册批准的要求和质量标准

14.确定物料和产品的贮存条件

15.配合完成其他部门的相关工作;完成领导交办的其他工作


任职要求:

1.大专及以上学历,生物、药学或相关专业,有N/A优先考虑

2.至少3年从事生物医药或相关药品生产和质量工作的实践经验,其中至少1年的质量部门工作经验

3.接受过药品生产企业相关的专业知识培训

4.熟悉制药企业质量体系,熟悉GMP管理要求

5.能熟练运用质量管理工具

6.有良好的沟通和表达能力,灵活,能随机应变

7.具有极强的责任心和敬业精神;有良好的抗压能力

有意向者发送简历至该邮箱:jinhua.shi@mabwell.com

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