工作地点 :  上海金山

学历:   大专及以上

工作经验 :  3-5年

招聘人数 :  若干

薪资待遇:  面议

发布日期 :  2022年08月01日

职位描述：

1.制定公司质量管理体系和管理制度，编写公司质量管理体系文件并监督执行；

2.贯宣、培训药物研发及生产法规要求，不断提高产品质量及合规性；

3.负责研发及生产过程中的偏差管理工作；

4.负责与质量有关的变更管理工作；

5.制定公司GMP自检计划并组织实施，确保完成GMP自检；

6.负责GMP相关培训管理工作，监督企业所有相关人员接受必要的上岗前培训和继续培训，并根据实

际需要调整培训内容；

7.组织、监督和指导各部门保存GMP记录；

8.组织制定质量风险管理制度，监督和指导质量风险管理活动的有效开展；

9.负责验证文件的合规性审核；

10.组织国内外各类GMP及非GMP检查、审计的相关工作、确保公司可随时迎接并通过内外部的合规审

计；

11.组织各类GMP审计后的整改回复与跟踪；

12.配合完成其他部门的相关工作；

13.完成领导交办的其他工作。

4.熟悉制药企业质量体系，熟悉GMP管理要求；

5.能熟练运用质量管理工具。

7.具有极强的责任心和敬业精神；有良好的抗压能力。