工作地点 :  上海金山

学历:   大专及以上

工作经验 :  3-5年

招聘人数 :  若干

薪资待遇:  面议

发布日期 :  2022年08月01日

职位描述：

1.监督厂房和设备的维护，以确保其良好的运行状态；监督厂区卫生状况

2.监督现场人员GMP操作行为；监控厂区现场影响产品质量的因素

3.制定/协助制定现场管理体系和制度，并执行   

4.组织/引导研发及生产过程中的偏差、异常数据的调查分析，协助制定有效的纠正预防措施，并跟踪整改，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理   

5.审核所有与质量有关的变更、维护、维修计划    

6.监督现场所有相关人员接受必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容

7.组织、监督和指导各部门保存GMP记录符合数据可靠性要求

8.配合完成其他部门的相关工作

9.完成领导交办的其他工作

1.大专及以上学历，生物、药学或相关专业，有N/A证书者优先

2.至少3年从事生物医药或相关药品生产和质量工作的实践经验，其中至少1年的质量部门工作经验

3.接受过药品生产企业相关的专业知识培训；熟悉制药企业质量体系，熟悉GMP管理要求；能熟练运用质量管理工具