职位描述:
1.负责制定并优化验证体系各项操作规程和管理规程;负责维护各级验证主计划
2.负责确认和验证风险评估的实施,作为主题专家参与风险评估
3.负责确认和验证交付文件的起草、审核
4.负责执行和监督确认和验证活动的实施
5.负责执行验证偏差的调查,跟进后续行动负责管理和执行再确认和再验证活动
6.负责管理并维护确认和验证交付文件的归档
7.负责维护并更新确认和验证台账、清单
9.配合完成其他部门的相关工作
10.完成领导交办的其他工作
2.至少2年从事生物医药或相关药品生产的实践经验,其中至少1年的验证工作经验
3.接受过药品生产企业相关的专业知识培训;熟悉制药企业质量体系,熟悉GMP验证要求
4.具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力,灵活,能随机应变
5.良好的抗压能力,擅于人际交往,具备良好的合作精神和团队管理经验
有意向者发送简历至该邮箱:jinhua.shi@mabwell.com