工作地点 :  上海

学历:   本科及以上

工作经验 :  3年以上

招聘人数 :  2

薪资待遇:  面议

发布日期 :  2022年08月01日

主要职责：

1、领导一个或多个研究团队以保证所有跨部门任务按照研究计划完成；

2、制定和管理研究时间表、预算、资源、风险和质量控制；

3、负责管理供应商，包括CRO、中心实验室、PK／PD／生物标记物实验室、IWRS、影像学等，制定临床外包业务需求以方便供应商的投标和选择；根据方案的要求制定相关项目物流、文档和临床物资的需求；

4、研究者及研究中心关系管理：与研究领域的关键研究者建立和维护有效的工作关系，以完善优化临床研究设计、执行、报告和刊物发表的科学性和创新性，帮助建立试验相关的咨询委员会，主持召开研究者会和公司外部或内部的方案培训会；

5、参与制定注册资料中的临床部分，比如研究者手册、安全性报告、IND／NDA申报资料和解答卫生管理部门的问题；

6、如需要，与各主要相关部门合作，制定药品的临床开发计划；

7、参与新员工或初级员工的入职培训和指导；

8、参与制定并实施最优的工作模式及临床研究管理的标准： 包括分享经验教训、参与部门运行流程的优化。

任职要求：

1、教育和经验：

1) 本科及以上（临床医学和药学优先）且必须具备3年以上药物研发临床研究项目管理相关经验。

2) 在制药、生物技术及CRO公司有丰富产品开发技术经验者优先考虑。

3) 熟悉ICH GCP、临床试验设计和法规程序，有国际临床研究经验者优先考虑。

4) 有肿瘤和其他领域1.1类创新药早期临床研究开发者优先考虑。

5) 英语流利者优先考虑。

6) 精通项目管理软件应用（比如但不限于Microsoft Project），要求具备较强的使用Microsoft Office的能力。

7) 具有项目管理证书者优先考虑。

2、其他经验和特点：

1) 具备较强的人际交往能力：可在各层级组织中进行专业沟通。

2) 独立工作能力和团队合作能力。

3) 在快节奏的工作环境中领导跨部门团队的能力。

4) 能处理多项工作：在有限时间内高效地完成任务。

5) 在必要时且不违背职业诚信的前提下，寻找灵活的解决问题的办法。

6) 专业的沟通技巧，包括口头和书面，并关注细节。

7) 良好的职业道德，正直且专业的行为。