工作地点 :  江苏泰州

学历:   大专或本科

工作经验 :  2年以上

招聘人数 :  4

薪资待遇:  面议

发布日期 :  2022年08月01日

一、岗位职责

1. 主要负责制剂车间及相关辅助区域的GMP执行情况检查，负责产品生产过程的质量监控工作，确保所有操作按照已制定批准的程序进行，确保所有生产活动符合GMP要求。

2. 根据相关要求完成半成品、待包装产品及成品的取样工作。

3. 对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门领导，并协助车间负责人进行调查。

4. 参与制剂车间偏差、不合格的调查，参与变更执行情况的检查，监督车间内产品/物料的销毁，督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况。

5. 根据操作规程执行环境监控、压缩空气监控、制药用水及纯蒸汽的取样。

6. 负责制剂车间批生产记录、批包装记录的审核。

7. 参与相关验证工作及风险评估工作。

8. 根据安排进行相关文件的起草、修订。

9. 完成上级交付的其他工作。

二、任职要求

1. 生物类、药学类等相关专业大专及以上学历。

2. 两年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验，一年以上制剂现场监控工作经验。

3. 熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求。

4. 具有生物制品/无菌产品相关专业知识及经验；能分析及解决工作中出现的问题。

5. 具备较强的沟通、协调能力。