一、岗位职责
1. 日常检测工作根据经批准的操作规程对产品及生产过程中的样品进行含量、效价及残留相关检测。
1.1 负责检测中间产品:外检支原体,蛋白质含量。
1.2 负责检测原液:效价(细胞水平及ELISA)、蛋白质含量、外源性DNA残留量、宿主蛋白质残留量、Protein A残留量。
1.3 负责检测半成品:蛋白质含量。
1.4 负责检测待包装品:ELISA鉴别试a验、效价(细胞水平及ELISA)、蛋白质含量。
2. 验证相关工作:负责生化检验相关仪器、设备验证方案及报告的起草,方案的执行,数据汇总,配合QA进行其他验证项目的实施。
3. 管理工作
3.1 按公司规程负责检定细胞的传代、保存、使用、销毁等相应的工作。
3.2 根据公司规程负责组内关键试剂的请购、接收、领用、发放和销毁等工作。
4. 仪器、设备的定期维护保养
4.1 严格按照标准操作规程使用仪器、设备;
4.2 仪器责任人负责检验所用仪器、设备日常维护、保养。
5. 负责所辖实验室的安全卫生。
6. 负责制定、修订检验操作规程、相关仪器、设备等文件。
7. 完成部门领导交付的其它工作。
8. 遵守公司各项规章制度及实验室各项管理规定。
二、任职要求
1. 生物类、药学类等相关专业大专及以上学历。
2. 熟练掌握生化实验;熟练操作生化检验相关设备。
3. 身体健康,动手能力强。
4. 接受公司组织的关于GMP法规、安全知识、卫生要求等各项培训,并通过考核。
有意向者也可直接投递简历至该邮箱: hr@t-mab.com