发布时间：2024-08-05
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其与巴西领先的制药公司CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.（以下简称 “CRISTÁLIA”） 就两款地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia® 生物类似药，国内商品名：迈利舒®）和 9MW0321（Xgeva® 生物类似药，国内商品名：迈卫健®）达成许可协议。根据协议，CRISTÁLIA 将负责两款产品在巴西的注册和商业化。
巴西拥有 2.15 亿人口，是拉美国家中最大的医药市场，其国家卫生监督管理局（ANVISA）为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员，同时也是药品检查合作计划（PIC/S）成员，准入标准较高。
迈威生物董事、首席商务合作官、高级副总裁胡会国表示：“很高兴与 CRISTÁLIA 在巴西达成战略合作，共同推动地舒单抗注射液在当地的注册以及商业化销售。巴西作为最重要的新兴市场之一，此次合作代表着我们在拉美区域迈出了坚实的一步，也意味着我们的开发数据和质量体系获得了认可，相信此次合作将进一步提升该产品在当地患者中的可及性。”
关于 CRISTÁLIA CRISTÁLIA 是一家成立 50 余年的巴西本土制药公司，拥有丰富的药物管线。秉承着“永远领先一步”的理念，CRISTÁLIA 为数百万巴西人民提供了获得前沿药物的机会，在巴西当地享有盛誉。
