发布时间：2025-06-27
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其全资子公司江苏泰康生物医药有限公司（以下简称“泰康生物”）与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）就上市产品注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生®，产品代号：8MW0511）签署《新药项目技术许可协议》。 根据许可协议，迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。泰康生物可获得合计最高达 5 亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。
注射用阿格司亭 α 为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 该产品为公司具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合，是国内首个获批上市的采用白蛋白长效融合技术开发的药物。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。 关于齐鲁制药 中国领先的垂直整合制药公司之一，开发、制造和分销成品剂型（FDF）和活性药物成分（API）。齐鲁目前在全球拥有 12 家子公司、11 个国内制造基地和 36,000 多名员工。齐鲁在 2024 年位列中国医药行业前 3 名。致力于向世界提供高质量和值得信赖的药品，提高人们的福祉，齐鲁正在大力出口其产品到全球 100 多个国家和地区。迄今为止，齐鲁已经推出了 300 多款产品，其中超过 55 款产品在中国“率先推出”。公司还建立了一个强大的产品线，包括 200 多种仿制药、20 多种生物仿制药和 80 多种创新产品。齐鲁制药有限公司是齐鲁制药集团的全资子公司。
