发布时间:2025-12-16
迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其地舒单抗注射液今日已向海外市场完成首批商业化供货,正式进入海外市场临床应用。
迈威生物两款地舒单抗注射液(国内商品名:迈利舒®和迈卫健®)此前已获得巴基斯坦药品监督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP)的注册批准,并已分别向约旦、埃及、巴西等国家提交了注册申请文件。今年以来,迈威生物的全资子公司泰康生物以零缺陷通过多个海外官方药监部门针对地舒单抗注射液产品的 GMP 现场检查。
迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示:“这是迈威生物全球商业化布局的重要里程碑,公司目前已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议的签署,我们正积极推动产品在更多国家注册上市,进一步提升地舒单抗注射液的全球可及性,满足全球更多患者的需求。”