全球首款 | 迈威生物抗 IL-11 单抗创新药 9MW3811 完成病理性瘢痕 II 期临床首例患者给药

发布时间:2025-12-29

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗 IL-11 单抗创新药(研发代号:9MW3811)针对病理性瘢痕的 II 期临床试验于近日完成首例患者给药,成为全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的 IL-11 靶向药物。

该项 II 期临床试验(CTR20254857)旨在评价 9MW3811 在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性。首例给药于上海交通大学医学院附属第九人民医院完成。此前,9MW3811 已完成澳洲及中国 I 期健康人试验,结果显示其安全性良好、半衰期超过一个月。

白介素-11(IL-11)是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子,广泛参与多个器官的纤维化进程。临床前研究表明,9MW3811 在肺纤维化等多种模型中展现出显著疗效,并在瘢痕增生、子宫内膜异常出血等纤维化相关疾病中显示出潜在应用价值。尤其在人源瘢痕疙瘩动物模型中,9MW3811 可有效缓解皮肤纤维化进程并缩小既成瘢痕体积。目前,对于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩缺乏有效的治疗药物,存在较大的未满足临床需求,9MW3811 有望为患者带来新的治疗选择。