发布时间：2025-12-31
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其阿达木单抗注射液 9MW0113（国内商品名：君迈康®）已获得印度尼西亚食品药品监督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM）的注册批准。这是迈威生物今年以来收获的第三个海外上市批件。
9MW0113 由迈威生物和君实生物合作开发，是印尼 BPOM 批准的首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药。迈威生物已就 9MW0113 在十余个国家签署正式合作协议，并已分别向约旦、秘鲁等多个国家提交了注册申请文件。
迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示：“印尼是东南亚人口最多的国家，医药需求日益增长。作为 PIC/S（药品检查合作计划）成员国，印尼拥有严格的药品质量审查体系。此次获批是迈威生物阿达木单抗在东南亚市场获得的重要认可。未来我们将继续推动产品在更多国家的商业化，进一步提升其全球可及性，满足更多患者的需求。”
