迈威生物与FEGO达成战略合作,推进阿达木单抗生物类似药在新加坡的商业化

发布时间:2021-08-26

2021 年 8 月 26 日,上海 – 迈威生物,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,今日宣布与 FEGO Biotech Pte Ltd(以下简称 “FEGO”)签署战略合作协议。根据协议,FEGO 将获得阿达木单抗生物类似药 9MW0113 在新加坡地区的商业化权益。

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本次合作涉及原液药的供应以及灌装技术的转移。FEGO 将承担药品在新加坡的灌装,并负责将其推向市场。

9MW0113 是重组人抗 TNF-α 单克隆抗体,用于减轻关节炎(如类风湿性关节炎)引起的疼痛和肿胀。该生物类似药已被证明在安全性、有效性和免疫原性方面与原研药具有可比性,且具有可降低政府和患者医疗保健支出的优势。

根据协议,双方的目标是到 2030 年在 FEGO 获得上市许可的地区内达到 6000 万美元以上的销售额。

FEGO 主要创始人、首席执行官 LIM Kah Meng博士表示:“我们很高兴与迈威生物达成长期合作,并由此进军生物制药领域。迈威生物的团队为完成 9MW0113 的上市注册流程做了很多工作,我很期待我们未来的合作。”

迈威生物联合创始人、CEO 刘大涛博士表示:“我们很高兴能和 FEGO 达成合作,为东南亚地区的患者提供可负担得起的生物类似药,同样,我们也很乐于通过持续提供该生物类似药原液药以支持 FEGO在新加坡当地的灌装。未来还将就其他生物药达成合作。”


关于 FEGO

FEGO biotech 是一家总部位于新加坡的生物药研发公司,专注免疫疗法,致力于新药与已经过临床验证的细胞治疗产品的开发。公司与知名药企和政府背景的科学研究机构有着密切合作,以此将药品产品拓展至中国、印度、美国、欧洲部分国家、亚太地区和中东等市场。目前公司已在上述地区打造了品牌,并拥有广为销售的免疫补充剂产品。