近日,迈威(上海)生物科技有限公司控股子公司上海德思特力生物技术有限公司与中国远大集团下属辽宁远大诺康生物制药有限公司合作开发的“IA001注射液”获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批件。
新一代抗“超级耐药菌”感染单克隆抗体药物研发近日取得重大进展。2018年7月18日,迈威(上海)生物科技有限公司与同济大学签署了技术转让协议,双方将基于同济大学医学院研发成果,合作开发具有自主知识产权的抗感染的单克隆抗体药物。这一成果实现产业化后,将为临床治疗“超级耐药菌”感染提供更为有效的药物,填补我国在该治疗领域抗体药物研发的空白。
迈威(上海)生物科技有限公司于2018年7月13日、14日在苏州吴江召开为期两天的公司第一届科技大会。与会者共同分析、总结迈威(上海)研发工作现状,探讨如何及时结合战略发展规划,明确公司体系研发目标,优化高效研发体系。
江苏泰康生物医药有限公司的两个生产基地(抗体药物和重组蛋白药物)正在建设当中,预计2018年底完成验收,2019年正式用于生产。生产基地总建筑面积超过18500㎡,总投资超过4亿元。生产基地参考欧盟EU GMP、美国FDA cGMP和中国GMP的标准进行设计和建设,将满足抗体药物和重组蛋白药物的商业化生产。
上海朗润迈威生物医药科技有限公司将在上海金山建成一个单克隆抗体产业转化基地。该基地总建筑面积超过 10 万平方米,投资超过 16 亿元。
2018 年 2 月 12 日,创新细胞因子 8MW0511 获得国家食品药品监督管理总局签发的 II 期和 III 期临床试验批件。