全球首创!迈威生物创新药 9MW3811 获 TGA 批准开展临床试验

发布时间:2023-02-27

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的 9MW3811 注射液于近日正式获得澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准开展临床试验。9MW3811 注射液适应症为多种晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病。目前,9MW3811 是全球同靶点药物中首个开展临床试验的单抗品种。

9MW3811 是创新靶点人源化单克隆抗体,可高效阻断 IL-11 下游信号通路的激活,从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。

01.jpg9MW3811 的抗肿瘤作用机制

02.jpg9MW3811 的抗纤维化作用机制

9MW3811 是第一款进入临床阶段的靶向 IL-11 的单克隆抗体,也是 IL-11 靶点第一款进入临床阶段的非重组蛋白药物。