迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药联合用药治疗晚期实体瘤获 NMPA 批准开展临床试验

发布时间:2025-04-02

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其靶向 B7-H3 ADC 创新药(研发代号:7MW3711)获 NMPA 批准开展联合 PD-1 抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的 Ib/II 期临床试验。

7MW3711 由迈威生物基于新一代 ADC 定点偶联技术平台(IDDC™ 平台)自主研发,具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点。此次获批开展的 Ib/II 期临床试验旨在评估 7MW3711 联合 PD-1 抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学特征。7MW3711 此前已在中美分别获批针对晚期实体瘤开展临床研究,并获 FDA 授予孤儿药资格认定(ODD)用于治疗小细胞肺癌。