2025 ASCO | 迈威生物 2 款 ADC 创新品种壁报展示回顾

发布时间:2025-06-03

5 月 30 日 - 6 月 3 日在美国芝加哥举办的 2025 美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 和靶向 Trop-2 ADC 创新药 9MW2921 分别以壁报形式公布了临床研究结果。


靶向 B7-H3 ADC 7MW3711

7MW3711 针对晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究中,截至 2025 年 4 月 23 日,共入组  49  例患者。在剂量递增阶段,未观察到剂量限制性毒性(DLT),最大耐受剂量(MTD)尚未达到。4.5mg/kg 或以上剂量组(每 3 周给药 1 次)可肿评患者中,6 例食管癌(EC)、5 例卵巢癌(OC)和 4 例前列腺癌(CRPC)ORR 分别为 33.3%、60.0% 和 50.0%,DCR 均为 100%。4.0 mg/kg剂量组(每 2 周给药 1 次)可肿评患者中,7 例小细胞肺癌(SCLC)和 2 例肺鳞癌(Sq-NSCLC)的 ORR 分别为 57.1% 和50.0%,DCR 分别为 85.7% 和 100.0%。

7MW3711 针对肺癌患者的  I/II  期临床研究中,截至 2025 年 1 月 8 日,共入组 37 例肺癌患者,其中包括 16 例小细胞肺癌(SCLC)患者和 21 例非小细胞肺癌(NSCLC)患者。常见的 ≥3 级不良反应为中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、贫血、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少等。4.5mg/kg 剂量组(每 3 周给药 1 次)可肿评的 8 例小细胞肺癌患者的 ORR 和 DCR 分别为 62.5% 和 100.0%,4.5mg/kg 或以上剂量可肿评的 8 例 B7-H3 H-score>5的肺鳞癌(Sq-NSCLC)患者 ORR 和 DCR 分别为 37.5% 和 87.5%。

数据结果提示,7MW3711 在肺癌、食管癌、前列腺癌、卵巢癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。


靶向 Trop-2 ADC 9MW2921

在晚期实体瘤患者的首个人体临床研究中,截至 2024 年 11 月 12 日,共入组 39 例患者。常见的 ≥3 级不良反应为口腔炎、贫血、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少等。在 3.0mg/kg 剂量组中,ORR 为 42.1%,DCR 为 84.2%;其中,4 例子宫内膜癌:ORR 为 75%,DCR 为100%;4 例 HR+/HER2- 乳腺癌:ORR 为50%,DCR 为 75%;4 例 HER2- 胃癌:ORR 为 50%,DCR 为 100%;4 例非鳞状非小细胞肺癌:ORR 为 25%,DCR 为 100%。数据结果提示,9MW2921 在晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。


关于 7MW3711 

7MW3711 是基于迈威生物新一代 ADC 定点偶联技术(IDDC™, Interchain-Disulfide Drug Conjugate)平台开发的靶向 B7-H3 ADC 创新药,由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷 Mtoxin™(拓扑异构酶 I 抑制剂)构成。已获 FDA 授予孤儿药资格认定(ODD)用于治疗小细胞肺癌。

关于 9MW2921 

9MW2921 是基于迈威生物新一代 ADC 定点偶联技术(IDDC™)平台开发的靶向 Trop-2 ADC 创新药,由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷 Mtoxin™(拓扑异构酶 I 抑制剂)构成。