迈威生物靶向 B7-H3 ADC 联合 PD-1/VEGF 双抗联合或不联合铂类化疗(顺铂或卡铂)获 NMPA 批准开展临床试验

发布时间:2025-12-30

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 B7-H3 ADC(研发代号:7MW3711)获 NMPA 批准开展联合 PD-1/VEGF 双抗(君实生物研发代号:JS207)联合或不联合铂类化疗(顺铂或卡铂)用于晚期实体瘤患者的临床试验。

7MW3711 是迈威生物基于新一代定点偶联技术平台(IDDC™ 平台)自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药,已在中美获批开展针对晚期实体瘤的临床试验,并获 FDA 孤儿药资格认定(ODD)用于治疗小细胞肺癌。已公布的临床数据显示其在肺癌、食管癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。