发布时间：2026-05-29
迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的 III 期临床试验完成首例患者给药。
该项研究（CTR20261518）旨在评估 9MW2821 对比化疗治疗既往经紫杉类联合或不联合免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性。基于 Nectin-4 在 TNBC 中的高表达，本研究未设置生物标志物筛选门槛，具备全人群覆盖潜力。此外，9MW2821 在美国开展的用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的临床试验已处于入组阶段，有望为全球 TNBC 患者群体提供全新治疗选择。
关于 9MW2821 9MW2821 为迈威生物基于 ADC 开发平台自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，已布局多项 ADC 联合免疫治疗，是全球首款在宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）适应症进入 III 期临床的 Nectin-4 ADC。该品种已开展 4 项 III 期关键注册临床，3 项适应症获 FDA 快速通道认定，1 项适应症获孤儿药认定，2 项适应症获 CDE 纳入突破性治疗品种名单。
