发布时间:2021-05-26
2021 年 5 月 26 日,上海 – 迈威生物创始人、CEO 刘大涛博士受邀参加 2021 DIA 年会暨展览会。20 日,刘大涛博士在由中国药品监督管理研究会与 Cytiva 思拓凡联合举办的制药配液风险控制技术研讨会上发表了题为“制药配液风险控制和相关技术要点对于行业的意义”的演讲,并作为编委参加了《制药配液-风险控制相关技术考虑要点》(简称《配液指南》)的发布仪式;22 日,迈威生物作为协办单位参加了由复旦肿瘤医院&科林利康在会上共同举办的 I 期临床研究专场活动,刘大涛博士在“新药研发创新模式大家谈”专场中和多位专家展开了交流讨论。
此次研讨会立足于当今先进制药配液技术,对工艺关键质控点和风险管控等方面进行了深入探讨,并就制药配液的工艺关键质控点和风险管控等方面开展了技术与经验分享。研讨会上,《配液指南》成功发布,中国食品药品监督管理局国际交流中心薛斌主任为研讨会开幕致辞。
中国药品监督管理研究会会长、《配液指南》的主编张伟先生以及多位编委和制药行业资深专家受邀在研讨会上进行演讲。刘大涛博士作为《配液指南》编委发表了题为“制药配液风险控制和相关技术要点对于行业的意义”的演讲,从企业管理者的角度,针对配液技术和风险控制进行分析和探讨。
《配液指南》发布仪式
复旦肿瘤 & 科林利康主办的 I 期临床研究专场活动
22 日,迈威生物作为协办单位参加了由复旦肿瘤医院&科林利康在会上共同举办的 I 期临床研究专场活动。在“新药研发创新模式大家谈”专场中,刘大涛博士和行业内的各位专家各抒己见,结合各自企业的研发管线共同探讨了中美双报、多国多报策略考量,并阐述了中美双报、国际多中心临床的需求,同时提出了面临的困难和挑战。
作为一家全产业链布局的创新型生物制药公司,迈威生物重视药物从研发到上市的每一个环节。目前,公司已有十余个在研品种处于不同研发阶段,治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病,其中包括 4 个处于关键临床试验阶段的品种。未来,我们将进一步加强研发各环节的创新能力,为更多患者带来高质量的创新生物药。
关于 DIA 2021
2021 DIA 中国年会以“融入全球化、创新再出发”为主题,视角立足于新药研发国际化和国内创新的双重趋势,内容全面聚焦监管政策创新、科学技术创新、以及人才创新三大方向,携手全球药研领域顶尖专家及众多同仁聚首金鸡湖畔,12 年历程再看中国药物研发融入全球化,创新再出发!