2021 年 5 月 27 日，上海和泰州 - 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）与扬子江药业集团有限公司（以下简称“扬子江药业”）共同宣布，双方已经就注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白 (8MW0511) 和重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液 (9MW1111) 两款创新生物药在境内的权益达成战略合作。根据协议约定，扬子江药业未来将分别获得 8MW0511 在合作区域内的独家生产及商业化权益，以及 9MW1111 在合作区域内的独家开发、生产及商业化权益。针对 9MW1111 项目，扬子江药业还将获得与任意其他一种或多种药物联合用药的独家开发权益，迈威生物将保留开发双抗、多抗等其他形式药物的所有权益。双方将在合作范围内共享未来的商业化收益。

迈威生物

扬子江药业

迈威生物创始人、CEO 刘大涛博士表示：“很高兴能与扬子江药业达成战略合作，也非常感谢扬子江药业对我们的创新品种、研发团队以及技术平台的信任和肯定。长效 rhG-CSF 是肿瘤患者化疗后促进白细胞生成的常规治疗手段，而 PD-1 在肿瘤治疗领域拥有广阔的应用前景。我相信，凭借迈威生物先进的药物开发平台和扬子江药业丰富的市场经验，能够为本次合作的两款新药开拓更为广阔的市场，为更多患者提供治疗选择。”

扬子江药业副总经理蔡伟表示：“迈威生物在生物药创新开发方面拥有优秀的团队和丰富的经验，我们与迈威生物在生物药全产业链合作具有非常契合的互补性。扬子江药业也在筹建自己的生物药生产基地，相信在两个生物药成功合作的基础上，双方未来一定会有更深、更广的合作，为患者提供更多优质产品，实现共赢发展。”

关于 8MW0511

8MW0511 是一款由迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司自主研发的注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白。利用人血清白蛋白融合技术对重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG-CSF) 进行改造，可以增加 rhG-CSF 在人体内的半衰期，延长给药周期，使 rhG-CSF 缓慢释放并持续发挥促进中性粒细胞发育及释放的作用，从而降低与化疗相关的中性粒细胞减少症的发生率、持续时间和严重程度。该产品为治疗用生物制品1类，药物分子和用途专利已获得授权，适应症为防治骨髓抑制引起的白细胞减少症及骨髓衰竭患者的白细胞低下症，目前处于 II/III 期临床试验阶段。

关于 9MW1111

9MW1111 是一款由迈威生物自主研发的创新重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体，作用靶点为 PD-1。9MW1111 通过与T细胞表面的 PD-1 结合，阻断 PD-1 与配体 PD-L1 和 PD-L2 的结合，从而消除 PD-1 信号传导通路的免疫抑制，恢复 T 细胞攻击肿瘤细胞的免疫功能。该产品为治疗用生物制品 1 类，已提交抗体分子及用途专利申请，适应症为局部晚期或转移性实体瘤。9MW1111 于 2020 年 2 月获得监管机构签发的临床试验通知书，目前处于 I 期临床试验阶段。

关于迈威生物

迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。2017 年成立以来，吸纳、新设 9 家生物医药研发和生产企业，同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心，按研发阶段和技术特长分工协作，统筹管理，快速发展。公司拥有与国际接轨的五项特色技术平台以及涵盖靶点研究、分子发现、临床前开发、临床研究、商业化生产和销售的全产业链布局，致力于抗体药物和重组蛋白药物等大分子创新药的商业化。现有十余个在研品种处于不同研发阶段，治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病，其中已有 1 个品种报产，9 个品种处于临床研究不同阶段。公司以创新为本，注重产业转化，符合中国 GMP、美国 cGMP 和欧盟 GMP 要求的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，位于上海的大规模产业基地处于建设中。公司在 2020 年 4 月已经完成了 A 轮 19.7 亿元融资。首个品种将于 2021 年上市，目前处于临床试验阶段的品种将于 2023 年至 2026 年之间陆续上市。

关于扬子江药业

扬子江药业集团创建于 1971 年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的大型医药企业集团。旗下拥有 20 多家成员公司，分布于北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州、泰州等地。产品多元化发展，拥有 300 多个品规，部分产品出口亚洲、欧洲、非洲 30 个国家或地区。企业坚守医药主业，坚持质量第一，创新驱动发展，实施中药、化学药、生物药“三药并举”战略，建成4个国家级研发平台，拥有专业化的研发团队，产品研发形成梯队产出的良性循环。在研创新药涉及肿瘤、神经、感染、代谢等领域，其中 10 多个品种处于不同临床研究阶段。“十四五”期间，扬子江药业将生物药作为重要发展方向，加快布局研发、生产、销售全产业链，现已建成全流程临床前生物药研发平台，正在建设生物药产业园，全力打造龙凤堂中药品牌，努力推出更多优质高效的新药好药，满足人民高品质的健康需求。