2021年9月6日，迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其旗下全资子公司江苏泰康生物医药有限公司（以下简称泰康生物，即迈威生物泰州抗体产业化基地）顺利通过欧盟药品质量受权人 (Qualified Person, 以下简称：QP) 审计。QP 审计的顺利通过证明了泰康生物已经具备了全面符合欧盟GMP要求的生产场地和质量管理体系，能充分保障迈威生物高质量临床试验药品的开发及商业化生产，满足全球未被满足的临床需求。

本次 QP 审计的目的是确认泰康生物具有的质量体系和GMP 能力，并评估其现场与欧盟 GMP 的等效性，以支持候选药物分子临床试验的临床生产和检测活动。德国QP审计官对泰康生物的厂房设施、质量体系、生产、仓储、检测和放行等各个方面及环节进行了为期5天的细致检查，并给出了高度评价。审计官表示：“这是一家拥有坚实和健全的业务实践和质量目标的公司，具备高质量和功能健全的体系和程序、良好维护的厂房设施以及训练有素的人员，给人留下专业的印象”。

泰康生物于 2019 年获得药品生产许可证，具备商业化生产能力，且同时符合中、美、欧 GMP 要求。目前已完成 8 项在研品种的临床样品制备工作，所生产的所有批次样品均检定合格。