2021 年 9 月 27 日，上海 - 迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其抗 CD47/PD-L1 双特异性抗体（研发代号：6MW3211）I 期临床研究在中国完成首例患者给药。

该研究（登记号 CTR20211936）是一项在晚期实体肿瘤患者中开展的国际多中心试验，主要目的为研究 6MW3211 在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学、免疫原性及初步有效性。

6MW3211 是迈威生物基于双特异性/双功能抗体开发平台自主研发的一类创新药品种，可同时阻断 PD-L1/PD-1 和 CD47/SIRPα 两条免疫抑制信号通路，实现 T 细胞和巨噬细胞联合抗肿瘤作用。该品种的共轻链设计使其具有类天然抗体的结构，可极大简化生产工艺，并保证产品质量。此外，6MW3211 的 CD47 结合臂具有仅特异性结合肿瘤细胞且不结合人红细胞的差异化特点，降低了 CD47 抗体的红细胞毒性风险，并避免了由于红细胞受体占位导致的血药浓度偏低问题。临床前药理毒理研究显示，6MW3211 在多种抗肿瘤药效学模型上表现出良好的动物安全性和明确的肿瘤抑制活性。

迈威生物首席医学官王树海博士表示：“6MW3211 采用了差异化亲和力设计。强 PD-L1 结合，可增强肿瘤细胞靶向性，弱 CD47 结合，极大程度的降低 CD47 毒副作用，并通过选择性结合肿瘤细胞 CD47 降低了红细胞毒性风险。临床前研究验证了 6MW3211 在实体瘤和血液瘤动物模型中都具有显著的抗肿瘤活性及良好的安全性和耐受性。同时 6MW3211 具有类天然抗体的结构，可极大简化生产工艺，降低生产成本。因此，我们期待 6MW3211 双特异性抗体能为晚期肿瘤患者提供疗效佳、安全性好、且更经济的治疗方案，让更多肿瘤患者获益。”