迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其靶向 Nectin-4 的 ADC 药物品种（研发代号：9MW2821）的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 的批准，可针对包括尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌等多个实体瘤开展临床研究。这是国内企业同靶点药物中首个获准开展临床研究的品种，也是全球第二个获准开展临床研究的 Nectin-4 ADC 品种。

9MW2821 是迈威生物利用国际领先的 ADC 药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向 Nectin-4 的 ADC 新药，为 1 类创新药。该品种采用与上海药物研究所合作开发的 ADC 偶联技术，通过具有自主知识产权的桥连定点偶联技术连接子及优化的偶联工艺，实现定点修饰。

9MW2821 具有结构均一、纯度较高、便于产业化的优点，在亲和力、内吞性质、初步的体内及体外药效活性、药物代谢性质、初步安全性等方面均显示其具有良好的成药性。临床前药理毒理结果显示，该品种在多种动物肿瘤模型中均具有良好的抑瘤效果，在食蟹猴、大鼠体内的安全性显示具有更好的治疗窗口，有望通过临床研究进一步展示其临床价值。