2021 年 12 月 22 日，上海 - 迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布国家药品监督管理局 (NMPA) 已受理其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液生物类似药（研发代号：9MW0311）的上市申请。

9MW0311 是一款重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液，是地舒单抗注射液 Prolia® 的生物类似药，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。作用机制：RANKL 结合后，阻止 RANK 活化，抑制破骨细胞的形成、活化和存活，减少骨吸收，从而消除全身性骨质疏松或局部骨质溶解等症状。

北京协和医院内分泌科主任夏维波教授表示：“地舒单抗在临床实际应用中已被证实能够显著增加骨密度，改善患者的骨质疏松情况。临床研究结果证实 9MW0311 在骨质疏松症患者中疗效显著、安全可靠。我们相信地舒单抗生物类似药的上市能帮助更多患者提高生活质量。”

迈威生物联合创始人、CEO 刘大涛博士表示：“9MW0311 是这次迈威生物上市申请获得受理的另一个品种，可满足国内及全球患者骨质疏松症巨大的临床治疗需求。希望通过我们的不懈努力，为患者提供更多的高质量生物药。”

关于绝经后妇女骨质疏松 

全球骨质疏松症患者已超过 2 亿。根据 2018 年我国卫健委公布的首个中国骨质疏松症流行病学调查结果，骨质疏松症已成为我国中老年人群的重要健康问题，50 岁以上女性患病率达 32.1%，65 岁以上女性骨质疏松症患病率达 51.6%。2012 年统计年鉴数据显示，我国目前 50 岁及以上的老年人口达到 3.38 亿，意味着我国 50 岁以上的老年人口中有 5000 多万的骨质疏松患者。预计到 2025 年，这个数字将超过 1.5 亿。骨质疏松性骨折（或称脆性骨折）是骨质疏松症的严重后果，危害巨大，是老年患者致残和致死的主要原因之一。发生髋部骨折后1年之内，20% 患者会死于各种并发症，约 50% 患者致残，其生活质量明显下降。而且，骨质疏松症及骨折的医疗和护理，需要投入大量的人力、物力和财力，造成沉重的家庭和社会负担。