發布時間：2026-05-29
邁威生物（688062.SH，02493.HK），一家全産業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布其靶向 Nectin-4 ADC 創新藥（研發代号：9MW2821）治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的 III 期臨床試驗完成首例患者給藥。
該項研究（CTR20261518）旨在評估 9MW2821 對比化療治療既往經紫杉類聯合或不聯合免疫治療和以拓撲異構酶抑制劑為載荷的抗體偶聯藥物治療的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的有效性和安全性。基於 Nectin-4 在 TNBC 中的高表達，本研究未設置生物标志物篩選門檻，具備全人群覆蓋潛力。此外，9MW2821 在美國開展的用於 ADC 經治三陰性乳腺癌患者的臨床試驗已處於入組階段，有望為全球 TNBC 患者群體提供全新治療選擇。
關於 9MW2821 9MW2821 為邁威生物基於 ADC 開發平台自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥，已布局多項 ADC 聯合免疫治療，是全球首款在宮頸癌（CC）、三陰性乳腺癌（TNBC）适應症進入 III 期臨床的 Nectin-4 ADC。該品種已開展 4 項 III 期關鍵注冊臨床，3 項适應症獲 FDA 快速通道認定，1 項适應症獲孤兒藥認定，2 項适應症獲 CDE 納入突破性治療品種名單。
