邁威生物（688062.SH，02493.HK），一家全産業鏈布局的創新型生物制藥公司，於 6 月 11-14 日在瑞典斯德哥爾摩舉辦的2026年歐洲血液學協會（EHA）年會公布了其自主研發的抗TMPRSS6 單抗創新藥 9MW3011在真性紅細胞增多症（PV）患者中的Ib期臨床研究結果。研究結果顯示9MW3011表現出良好的安全性和耐受性，且具有延長無降細胞治療時長，進而提高PV患者的生存獲益的潛力。

該項研究（NCT06752746）旨在評估9MW3011在複發/難治性PV患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學及免疫原性，并初步評價有效性。

研究共入組25例試驗參與者。結果顯示安全性耐受性良好，最常見不良反應為實驗室檢查異常（1-2級），未報告死亡或嚴重不良反應。各劑量組（150 mg Q4W、150 mg Q2W、300 mg Q4W）不良反應發生率一致，未見劑量依賴趨勢，未發現新的臨床安全性風險信号。

研究通過試驗參與者達到無降細胞治療狀态（即無需進行降細胞幹預治療，如使用羟基脲和幹擾素-α）的時長和比例來評估其初步有效性。結果顯示，150 mg Q4W、150 mg Q2W和300 mg Q4W組試驗參與者的中位無降細胞治療時長分别達到120天、139天和197天，随劑量增加而延長；達到無降細胞治療時長的參與者比例分别為43%、57%和83%，随藥物暴露水平升高而增加。研究結果表明，9MW3011 有潛力延長PV患者的無降細胞治療時長，從而減少降細胞治療相關不良反應，改善PV患者的生存獲益。

9MW3011是國內企業首個開展臨床試驗的抗TMPRSS6單抗，已獲 FDA 快速通道認定和孤兒藥資格認定，有望為PV患者帶來更多治療選擇。

關於9MW3011

9MW3011 是邁威生物位於美國的 San Diego 創新研發中心自主研發的抗 TMPRSS6 單抗，可通過與靶點特異性結合，上調肝細胞表達鐵調素 (Hepcidin) 的水平，抑制鐵的吸收和釋放，降低血清鐵水平，從而調節體內的鐵穩态。适應症拟包括多種在全球不同地區被列為罕見病的疾病，如 β-地中海貧血、真性紅細胞增多症等與鐵穩态相關的疾病。目前，相關适應症領域尚無成熟有效的大分子治療藥物。9MW3011 已獲 FDA 快速通道認定和孤兒藥資格認定。

此前，邁威生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON)  9MW3011 除大中華區和東南亞以外所有區域內獨家開發、生産和商業化以及以其他方式開發 9MW3011 的權利。邁威生物可獲得合計最高達 4.125 億美元的首付款及裡程碑付款，以及産品上市後基於淨銷售額的特許權使用費。