迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。
第3项关键性注册临床准入!迈威生物靶向Nectin-4 ADC联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌获CDE同意开展III期临床研究
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 获 CDE 同意针对宫颈癌开展 III 期临床研究
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 被纳入 CDE 突破性治疗品种名单
迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 FDA 孤儿药资格认定
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药单药或联合用药治疗三阴性乳腺癌获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 三阴性乳腺癌适应症获 FDA 授予快速通道认定
自动化、高通量、国际领先的抗体工程平台和成药性评价体系
国际领先的工艺开发和质量研究平台,快速实现 IND 申报
符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP 标准的生产体系和产业团队
业内资深人才加盟,引领并构建学术营销、临床医学、全球商业化拓展的专业团队