与 ST2 特异性结合,阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导信号通路的激活,抑制炎症反应的发生,从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。
目前相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物。已上市或处于临床开发阶段的多为小分子、多肽或基因治疗药物,9MW3011 与之相比,具有半衰期长、安全性好、治疗成本低的优势,因此有望成为全球范围内领先的调节体内铁稳态的大分子药物。
经口服进入人体之后,在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖,富集于关节腔内,通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏,间接提高了 N-丁酰基氨基葡萄糖的生物利用度,从而发挥对骨关节炎的治疗作用。
尿路上皮癌(一线联合疗法)
尿路上皮癌(二线及以后单药)
宫颈癌(二三线单药)
食管鳞癌
三阴性乳腺癌(一线联合疗法)
三阴性乳腺癌(单药)
其他
晚期实体瘤
晚期实体瘤
骨巨细胞瘤*
抗癌药物引起的中性粒细胞减少症*
晚期恶性肿瘤
晚期恶性肿瘤
类风湿关节炎、强制性脊柱炎、银屑病等 8 项适应症*
慢性阻塞性肺疾病
特发性肺纤维化
骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症*
骨关节炎
糖尿病性黄斑水肿,新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性
β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症
金黄色葡萄球菌感染
装备国际先进设备,拥有自主整合的工作站体系, 结合多样化动物免疫技术、高效稳定的杂交瘤电融合技术、无血清杂交瘤悬浮培养技术及真实世界的流式筛选技术等众多底层技术。 在计算机辅助设计、多种展示技术等组成的抗体工程改造优化体系中,增加了抗体表达特征、分子结合表位、疏水性等理化稳定性指标, 确保所获创新分子符合产业化需求。拥有独特亲和力成熟改造技术,在保持抗体分子活性的基础下, 大幅提高抗体分子结合的亲和力,有力提高创新分子成药性的概率。
01靶点开发范围更广泛且从源头提高免疫成功率。
02高效稳定、可重复的杂交瘤电融合技术,增加杂交瘤筛选丰度,有利于获得候选抗体分子。
03整合机械手和高通量抗体分选设备为一体的工作流程,显著提升抗体筛选效率。
04无血清杂交瘤悬浮培养技术显著加速克隆筛选,显著降低假阳性的发生率。
05细胞立体表位水平的抗体多性质评估系统,增加筛选结果的可靠性和数据的充分性。
基于从免疫动物的脾脏及人类外周血中直接分离获得抗原特异性 B 淋巴细胞,利用高效淘选和克隆扩增专有技术,分别实现抗原特异性 B 淋巴细胞的富积和原代 B 淋巴细胞的克隆扩增培养。高效淘选技术可从一亿 B 淋巴细胞中筛选出十万个能够与抗原特异性结合的 B 淋巴细胞,分泌的抗体对抗原结合的阳性率超过 90%,显著提高亲和力抗体分子发现率,且在淘选过程中可减少阳性 B 淋巴细胞丢失,提高候选抗体丰度。相比传统杂交瘤技术,利用高效 B 淋巴细胞筛选技术可获得常规细胞融合手段难以获得的高亲和力抗体基因,进而获得更优质的候选抗体分子,丰富了抗体新分子发现的技术手段。
01抗原特异性 B 淋巴细胞筛选阳性率显著提高。
02可通过筛选获得天然稳定的抗体序列。
03抗体分子筛选过程具有高保真性,操作样本可长期冻存,显著提升了筛选的可靠性及可重复性。
04抗体分子筛选针对性强,研究成本低。
05技术通用性强,可实现跨物种适配。
依据两项第三代抗体偶联药物技术构建。两种不同的偶联技术均已提交专利申请。相比随机偶联技术,我们的技术偶联过程可靠, 偶联产物更均一,反应后经纯化获得的抗体偶联物终产品优于其他桥连定点技术开发的 ADC 药物, 且与其他类型抗体偶联药物相比具有更优的药代动力学和药理毒理特征。
01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。
02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1,可直接使用天然抗体序列。
03偶联药物均具有优秀的均一性,易于进行工艺简化与质量控制,显著扩大治疗窗口。
由多项系统化核心专利技术组成。所开发的新一代 ADC 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。
定点偶联工艺
增加药物的均一性与一致性
稳定的链间二硫键
增强药代过程中ADC的稳定性
高效稳定的释放结构
血液循环中几乎不断裂
依赖特定酶降解
改善脱靶毒性
新型拓扑异构酶抑制剂
拥有共轻链形式、异二聚体结构和首尾结构的 Fc 融合蛋白样双抗三种成熟的设计方案,可根据不同的双抗/蛋白特点进行优化设计,并解决了工程细胞株筛选、生产工艺和质量控制的关键共性问题,为双抗技术领域的全面拓展奠定了基础。
01根据抗体分子特性和功能需求对抗体结构采取差异化设计, 降低了开发阶段乃至商业化生产阶段的工艺开发和质量控制难度。
02以设计为源头解决工艺开发难点,提升抗体分子稳定性,提高培养过程表达量。
03显著降低双抗生产成本,使产品商业化后更具临床可及性。
自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台
高效 B 淋巴细胞筛选平台
ADC 药物开发平台
双特异性抗体开发平台
装备国际先进设备,拥有自主整合的工作站体系, 结合多样化动物免疫技术、高效稳定的杂交瘤电融合技术、无血清杂交瘤悬浮培养技术及真实世界的流式筛选技术等众多底层技术。 在计算机辅助设计、多种展示技术等组成的抗体工程改造优化体系中,增加了抗体表达特征、分子结合表位、疏水性等理化稳定性指标, 确保所获创新分子符合产业化需求。拥有独特亲和力成熟改造技术,在保持抗体分子活性的基础下, 大幅提高抗体分子结合的亲和力,有力提高创新分子成药性的概率。
01靶点开发范围更广泛且从源头提高免疫成功率。
02高效稳定、可重复的杂交瘤电融合技术,增加杂交瘤筛选丰度,有利于获得候选抗体分子。
03整合机械手和高通量抗体分选设备为一体的工作流程,显著提升抗体筛选效率。
04无血清杂交瘤悬浮培养技术显著加速克隆筛选,显著降低假阳性的发生率。
05细胞立体表位水平的抗体多性质评估系统,增加筛选结果的可靠性和数据的充分性。
基于从免疫动物的脾脏及人类外周血中直接分离获得抗原特异性 B 淋巴细胞,利用高效淘选和克隆扩增专有技术,分别实现抗原特异性 B 淋巴细胞的富积和原代 B 淋巴细胞的克隆扩增培养。高效淘选技术可从一亿 B 淋巴细胞中筛选出十万个能够与抗原特异性结合的 B 淋巴细胞,分泌的抗体对抗原结合的阳性率超过 90%,显著提高亲和力抗体分子发现率,且在淘选过程中可减少阳性 B 淋巴细胞丢失,提高候选抗体丰度。相比传统杂交瘤技术,利用高效 B 淋巴细胞筛选技术可获得常规细胞融合手段难以获得的高亲和力抗体基因,进而获得更优质的候选抗体分子,丰富了抗体新分子发现的技术手段。
01抗原特异性 B 淋巴细胞筛选阳性率显著提高。
02可通过筛选获得天然稳定的抗体序列。
03抗体分子筛选过程具有高保真性,操作样本可长期冻存,显著提升了筛选的可靠性及可重复性。
04抗体分子筛选针对性强,研究成本低。
05技术通用性强,可实现跨物种适配。
依据两项第三代抗体偶联药物技术构建。两种不同的偶联技术均已提交专利申请。相比随机偶联技术,我们的技术偶联过程可靠, 偶联产物更均一,反应后经纯化获得的抗体偶联物终产品优于其他桥连定点技术开发的 ADC 药物, 且与其他类型抗体偶联药物相比具有更优的药代动力学和药理毒理特征。
01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。
02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1,可直接使用天然抗体序列。
03偶联药物均具有优秀的均一性,易于进行工艺简化与质量控制,显著扩大治疗窗口。
由多项系统化核心专利技术组成。所开发的新一代 ADC 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。
定点偶联工艺
增加药物的均一性与一致性
稳定的链间二硫键
增强药代过程中ADC的稳定性
高效稳定的释放结构
血液循环中几乎不断裂
依赖特定酶降解
改善脱靶毒性
新型拓扑异构酶抑制剂
拥有共轻链形式、异二聚体结构和首尾结构的 Fc 融合蛋白样双抗三种成熟的设计方案,可根据不同的双抗/蛋白特点进行优化设计,并解决了工程细胞株筛选、生产工艺和质量控制的关键共性问题,为双抗技术领域的全面拓展奠定了基础。
01根据抗体分子特性和功能需求对抗体结构采取差异化设计, 降低了开发阶段乃至商业化生产阶段的工艺开发和质量控制难度。
02以设计为源头解决工艺开发难点,提升抗体分子稳定性,提高培养过程表达量。
03显著降低双抗生产成本,使产品商业化后更具临床可及性。
适应症:
用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。
国内首款获批上市的地舒单抗生物类似药 (120mg) 。
适应症:
用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。
全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药。
适应症:
类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。
为迈威生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液。